医疗器械物流大检查,国药、上药均在内
近日获悉,上海市食药监局发布《关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查的通知》,将对全市所有第三方医疗器械物流服务商展开专项检查,从8月1日开始,持续到10月31日结束。
据了解,该通知明确了检查对象为,2017年底前取得《医疗器械经营许可证》,且许可证经营范围中包含“为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务”的企业,共31家企业,其中两家许可证过期注销。剩余的29家配送企业内,国药、九州通、上药、联邦快递等大型第三方物流企业均在内。
从检查内容看,主要聚焦在是否超越许可事项进行配送服务,包括信息的真实性,比如,重第三方物流企业实际贮存运输情况是否与许可事项一致,是否按照医疗器械产品标签、标识的要求对产品进行贮存、运输,提供给监管部门的实时监管信息平台是否真实与实际一致。
对于检查结果,有一项不符合要求的,则要限期整改,现场检查涉嫌违法违规需进一步调查,固定现场证据后,及时予以立案处理。